藥典純化水的用水是如何輸送的？
點(diǎn)擊次數：1319 更新時(shí)間：2021-08-24
藥典純化水是制藥過(guò)程中用量非常大也是非常廣泛的原材料之一，所以說(shuō)純化水的質(zhì)量標準與藥品質(zhì)量有著(zhù)直接的聯(lián)系，在制藥行業(yè)有一個(gè)重要標準就是中國藥典。
當談及制藥行業(yè)與制藥用水，則必須承認制藥用水的低質(zhì)量標準為飲用水，如果符合GB飲用水，則代表它是一種制藥用水，如果不能滿(mǎn)足，則必須在制水間進(jìn)行凈化處理，至少達到飲用水標準后才能輸送到使用點(diǎn)。
無(wú)論是自來(lái)水，井水，河水，湖水，還是山泉水，在制藥行業(yè)作為源水時(shí)只有一個(gè)原則：這個(gè)源水如果符合或超過(guò)飲用水，則是低標準的制藥用水，如果不是，則需要預處理。因為中國制藥企業(yè)無(wú)法從市政管網(wǎng)系統得到安全、穩定的飲用水作為源水，因此，才會(huì )出現與歐美發(fā)達國家在制定藥典標準、實(shí)施GMP方面的差異。
藥典純化水的用水輸送：
1、純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場(chǎng)合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2、純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡(jiǎn)潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用*的衛生級閥門(mén)，輸送純化水應標明流向。
3、輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
